| | 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點(diǎn)擊：509 發(fā)布時(shí)間：2022/9/13 14:48:00 |
海康免洗無菌西林瓶在經(jīng)過預(yù)清洗，去熱源和滅菌以后，瓶內(nèi)的直徑>10um的顆粒個(gè)數(shù)不多于600個(gè)，直徑>25um的顆粒個(gè)數(shù)不多于60個(gè)，ETO殘留<1ug/ml; 內(nèi)毒素殘留<0.25EU/ml。海康免洗無菌西林瓶首先是瓶口朝下整齊的擺放在PP材料的吸塑盒中，吸塑盒蓋材使用了特衛(wèi)強(qiáng)呼吸封紙。外面再使用2層特衛(wèi)強(qiáng)呼吸袋。海康免洗無菌西林瓶采用了標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)氧乙烷（ETO）滅菌方式。海康RTU西林瓶是英文Ready To Use（準(zhǔn)備好可直接使用）首字母的縮寫。RTU西林瓶即代表已經(jīng)經(jīng)過清洗和滅菌，可以直接罐裝藥物的西林瓶。制藥廠或?qū)嶒?yàn)室在往西林瓶里罐裝藥物或制劑前，為了保證西林瓶里面是沒有污染源的。所以需要對(duì)瓶子進(jìn)行清洗和消毒。如果制藥廠自己負(fù)責(zé)對(duì)瓶子清洗和滅菌的話，需要投資相關(guān)的設(shè)備，場(chǎng)地，人員配備和文件管理系統(tǒng)，這些會(huì)占用大量的資金。海康RTU西林瓶已經(jīng)提前經(jīng)過處理，制藥廠可以直接往瓶子里罐裝制劑。不但節(jié)約資金，而且還縮短了生產(chǎn)周期。  | 相關(guān)鏈接 related links |
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